Dịch vụ đăng ký FDA tại FOMEDHA CONSULTING

Đăng vào bởi quantrivien

Hoa Kỳ là một trong những thị trường lớn và khắt khe nhất thế giới. Để sản phẩm được phép sản xuất, lưu hành hoặc xuất khẩu vào Mỹ, doanh nghiệp bắt buộc phải tuân thủ các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA – Food and Drug Administration).

Tuy nhiên, mỗi nhóm sản phẩm lại có yêu cầu FDA khác nhau, từ đăng ký cơ sở, khai báo sản phẩm, ghi nhãn, cho đến các thủ tục chuyên sâu như FDA 510(k) cho thiết bị y tế.

FOMEDHA CONSULTING cung cấp dịch vụ đăng ký FDA trọn gói, tư vấn đúng lĩnh vực – đúng loại sản phẩm – đúng yêu cầu pháp lý, giúp doanh nghiệp tự tin tiếp cận thị trường Hoa Kỳ.

1. Đăng ký FDA là gì? Doanh nghiệp nào bắt buộc phải thực hiện?

Đăng ký FDA là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói, bảo quản hoặc xuất khẩu các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của FDA vào thị trường Mỹ.

Các lĩnh vực bắt buộc hoặc thường phải đăng ký FDA bao gồm:

  • Thực phẩm

  • Thực phẩm chức năng

  • Mỹ phẩm

  • Thiết bị y tế

  • Thức ăn chăn nuôi

  • Thuốc và sản phẩm dược

Nếu không đăng ký hoặc đăng ký sai, sản phẩm có thể:

  • Bị giữ hàng, từ chối nhập khẩu

  • Bị cảnh báo FDA (Warning Letter)

  • Ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín doanh nghiệp

2. Dịch vụ đăng ký FDA cho lĩnh vực thực phẩm & thực phẩm chức năng

🔹 Đối tượng áp dụng

  • Thực phẩm thông thường

  • Đồ uống, nước giải khát

  • Thực phẩm bảo vệ sức khỏe

  • Thực phẩm bổ sung

  • Thực phẩm dinh dưỡng, thực phẩm đặc biệt

🔹 Dịch vụ tại FOMEDHA CONSULTING

  • Đăng ký FDA cho cơ sở sản xuất / xuất khẩu thực phẩm

  • Tư vấn nghĩa vụ gia hạn FDA hằng năm

  • Tư vấn và khai báo FSVP (Foreign Supplier Verification Program) khi cần

  • Rà soát, chuẩn hóa nhãn thực phẩm theo quy định FDA

  • Hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ khi FDA kiểm tra

3. Dịch vụ đăng ký FDA cho mỹ phẩm

Mỹ phẩm xuất khẩu vào Mỹ tuy không cần cấp phép trước, nhưng phải:

  • Tuân thủ quy định về đăng ký cơ sở

  • Đảm bảo thành phần, ghi nhãn, an toàn sản phẩm

🔹 FOMEDHA CONSULTING hỗ trợ:

  • Đăng ký FDA cho cơ sở sản xuất / chủ sở hữu mỹ phẩm

  • Tư vấn chuẩn hóa công thức thành phần theo FDA

  • Rà soát và chỉnh sửa nhãn mỹ phẩm phù hợp quy định Hoa Kỳ

  • Tư vấn nghĩa vụ pháp lý và hậu kiểm khi lưu hành tại Mỹ

4. Dịch vụ đăng ký FDA cho thiết bị y tế

Thiết bị y tế là nhóm sản phẩm có yêu cầu FDA phức tạp và nghiêm ngặt nhất, đặc biệt với các thiết bị Class II, Class III.

🔹 Dịch vụ FDA thiết bị y tế tại FOMEDHA

  • Đăng ký FDA cơ sở sản xuất, xuất khẩu thiết bị y tế

  • Khai báo thiết bị y tế với FDA

  • Tư vấn và thực hiện FDA 510(k) cho thiết bị y tế

  • Tư vấn phân loại thiết bị y tế theo FDA

  • Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật, thử nghiệm theo yêu cầu

5. Dịch vụ đăng ký FDA cho thức ăn chăn nuôi

Thức ăn chăn nuôi và nguyên liệu thức ăn chăn nuôi xuất khẩu sang Mỹ cũng thuộc phạm vi quản lý của FDA.

🔹 FOMEDHA CONSULTING hỗ trợ:

  • Đăng ký FDA cho cơ sở sản xuất thức ăn chăn nuôi

  • Tư vấn tuân thủ FSMA đối với thức ăn chăn nuôi

  • Rà soát hồ sơ sản phẩm, nhãn mác theo quy định FDA

  • Hỗ trợ doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu khi FDA kiểm tra

6. Dịch vụ đăng ký FDA cho thuốc và dược phẩm

Đối với thuốc, yêu cầu FDA chặt chẽ và chuyên sâu, đòi hỏi hiểu biết sâu về pháp lý và hồ sơ kỹ thuật.

🔹 Dịch vụ tại FOMEDHA CONSULTING:

  • Tư vấn lộ trình đăng ký FDA phù hợp với từng loại thuốc

  • Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ pháp lý liên quan

  • Tư vấn nghĩa vụ tuân thủ khi xuất khẩu vào Hoa Kỳ

7. Vì sao nên chọn dịch vụ đăng ký FDA tại FOMEDHA CONSULTING?

✔️ Tư vấn đúng lĩnh vực – đúng quy định FDA
 ✔️ Tránh rủi ro bị từ chối, giữ hàng, cảnh báo FDA
 ✔️ Đồng hành từ đăng ký ban đầu đến gia hạn – hậu kiểm
 ✔️ Am hiểu pháp lý thực phẩm – thiết bị y tế – mỹ phẩm – chăn nuôi – dược
 ✔️ Tiết kiệm thời gian, chi phí cho doanh nghiệp

Chúng tôi không chỉ đăng ký FDA, mà còn giúp doanh nghiệp hiểu và tuân thủ đúng hệ thống pháp luật của Hoa Kỳ.

8. FOMEDHA CONSULTING – Đối tác pháp lý cho doanh nghiệp chinh phục thị trường Mỹ

Nếu doanh nghiệp của bạn đang:

  • Chuẩn bị xuất khẩu sản phẩm sang Hoa Kỳ

  • Cần đăng ký hoặc gia hạn FDA

  • Gặp vướng mắc về nhãn, hồ sơ, phân loại sản phẩm

👉 FOMEDHA CONSULTING sẵn sàng đồng hành và cung cấp giải pháp FDA toàn diện – minh bạch – hiệu quả.

📩 Liên hệ FOMEDHA CONSULTING để được tư vấn chi tiết cho từng lĩnh vực sản phẩm.

CÔNG TY TNHH FOMEDHACONSULTING

TEL: 0383729470

Email: fomedhaconsulting@gmail.com