Hoa Kỳ là một trong những thị trường xuất khẩu lớn nhưng có yêu cầu pháp lý rất nghiêm ngặt đối với thức ăn chăn nuôi và thức ăn thủy sản. Để sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Mỹ, doanh nghiệp bắt buộc phải đăng ký FDA theo quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration – FDA).

Bài viết này hướng dẫn đầy đủ quy trình đăng ký FDA cho thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản, các nghĩa vụ duy trì sau đăng ký và những lưu ý quan trọng để tránh rủi ro khi xuất khẩu sang Mỹ.

1. FDA quản lý thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản như thế nào?

Theo quy định của Hoa Kỳ, thức ăn chăn nuôi và thức ăn thủy sản được xếp vào nhóm Animal Food và thuộc phạm vi quản lý của FDA. FDA không chỉ kiểm soát thực phẩm cho người mà còn quản lý chặt chẽ các sản phẩm dùng cho động vật, bao gồm:

• Thức ăn chăn nuôi cho gia súc, gia cầm 
• Thức ăn thủy sản dùng trong nuôi trồng 
• Thức ăn cho thú cưng (pet food) 
• Phụ gia, premix, thức ăn bổ sung cho động vật 

Doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc xuất khẩu các sản phẩm này vào thị trường Mỹ đều phải tuân thủ quy định của FDA.

2. Khi nào phải đăng ký FDA?

Doanh nghiệp bắt buộc phải đăng ký FDA trong các trường hợp sau:

• Xuất khẩu thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản sang Hoa Kỳ 
• Có cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói sản phẩm dùng cho động vật để bán tại Mỹ 
• Gia công sản phẩm cho đối tác Mỹ 

Việc đăng ký FDA là điều kiện tiên quyết, nếu không thực hiện, lô hàng có thể bị giữ lại, từ chối nhập khẩu hoặc buộc tái xuất.

3. Đối tượng phải đăng ký

FDA yêu cầu đăng ký đối với:

• Cơ sở sản xuất thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản 
• Cơ sở chế biến, đóng gói, bảo quản sản phẩm 
• Cơ sở gia công theo đơn đặt hàng 

Đăng ký FDA là đăng ký cơ sở, không phải đăng ký từng sản phẩm riêng lẻ. Tuy nhiên, thông tin sản phẩm vẫn phải khai báo trong hệ thống khi cần thiết.

4. Quy trình đăng ký FDA cho thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản

Bước 1: Xác định loại hình đăng ký

Doanh nghiệp cần xác định rõ:

• Loại sản phẩm xuất khẩu (thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản, pet food…) 
• Vai trò của cơ sở (sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu kho…) 

Việc xác định đúng loại hình giúp khai báo chính xác thông tin trên hệ thống FDA.

Bước 2: Chỉ định US Agent

Doanh nghiệp nước ngoài bắt buộc phải chỉ định US Agent (đại diện tại Hoa Kỳ).
US Agent có vai trò:

• Là đầu mối liên hệ giữa FDA và doanh nghiệp 
• Nhận thông báo, yêu cầu từ FDA khi có thanh tra, kiểm tra 

Không có US Agent, hồ sơ đăng ký FDA sẽ không được chấp nhận.

Bước 3: Đăng ký cơ sở trên hệ thống FDA

Doanh nghiệp thực hiện đăng ký cơ sở sản xuất trên hệ thống trực tuyến của FDA, bao gồm các thông tin chính:

• Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất 
• Thông tin người chịu trách nhiệm 
• Loại hình hoạt động 
• Nhóm sản phẩm thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản 
• Thông tin US Agent 

Sau khi hoàn tất, FDA sẽ cấp mã số đăng ký FDA cho cơ sở.

Bước 4: Hoàn thành nghĩa vụ FSVP (nếu áp dụng)

Trong một số trường hợp, đối tác nhập khẩu tại Mỹ phải thực hiện FSVP – Foreign Supplier Verification Program để chứng minh nhà cung cấp nước ngoài đáp ứng yêu cầu an toàn của FDA.

Doanh nghiệp xuất khẩu cần phối hợp cung cấp:

• Hồ sơ chất lượng sản phẩm 
• Tiêu chuẩn sản xuất 
• Hồ sơ kiểm soát rủi ro an toàn 

Bước 5: Thực hiện Prior Notice trước mỗi lô hàng

Trước khi hàng đến cảng Mỹ, doanh nghiệp hoặc đối tác nhập khẩu phải khai báo Prior Notice cho FDA.
Nếu không khai báo hoặc khai sai, lô hàng có thể bị giữ lại hoặc từ chối nhập khẩu.

Các bước để đăng ký FDA cho thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản

5. Nghĩa vụ sau khi đăng ký 

Sau khi được cấp mã FDA, doanh nghiệp cần lưu ý:

• Gia hạn đăng ký định kỳ 2 năm/lần 
• Cập nhật thông tin khi thay đổi địa chỉ, người đại diện, US Agent 
• Sẵn sàng tiếp đoàn thanh tra FDA (nếu có) 
• Duy trì hồ sơ chất lượng và truy xuất nguồn gốc theo yêu cầu 

Đăng ký FDA không phải thủ tục “làm một lần rồi thôi”, mà cần duy trì liên tục trong suốt quá trình xuất khẩu.

6. Những lỗi doanh nghiệp thường gặp khi đăng ký FDA cho thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản

• Đăng ký sai loại hình cơ sở 
• Không chỉ định hoặc chỉ định US Agent không hợp lệ 
• Khai báo thông tin không thống nhất với hồ sơ xuất khẩu 
• Không thực hiện Prior Notice trước khi hàng đến Mỹ 
• Không gia hạn đăng ký đúng thời hạn 

Những lỗi này có thể khiến lô hàng bị giữ tại cảng hoặc bị FDA đưa vào diện kiểm soát chặt.

7. Mối liên hệ giữa đăng ký FDA và các thủ tục xuất khẩu khác

Đăng ký FDA không thay thế các thủ tục pháp lý tại Việt Nam. Doanh nghiệp vẫn cần:

• Thực hiện kiểm dịch đối với sản phẩm có nguồn gốc động vật hoặc thực vật 
• Xin CFS nếu nước nhập khẩu yêu cầu 
• Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hải quan xuất khẩu 

FDA là điều kiện bắt buộc của thị trường Mỹ, song phải thực hiện song song với các thủ tục trong nước.

8. Dịch vụ tư vấn đăng ký FDA cho thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản

Với các quy định phức tạp và thường xuyên cập nhật của FDA, việc sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp giúp doanh nghiệp:

• Đăng ký FDA đúng ngay từ đầu 
• Hạn chế rủi ro bị FDA cảnh báo hoặc giữ hàng 
• Tiết kiệm thời gian, chi phí xử lý hồ sơ 

Nếu bạn cần hỗ trợ chi tiết hồ sơ và quy trình thực tế, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và thực hiện trọn gói.

CÔNG TY TNHH FOMEDHACONSULTING

TEL: 0383729470

Email: fomedhaconsulting@gmail.com

Xem thêm: CFS thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản – Quy trình và thủ tục cấp mới nhất