Bộ Y tế vừa ban hành quyết định bổ sung 9 loại thuốc sản xuất trong nước đã được chứng minh tương đương sinh học vào Danh mục thuốc được công bố. Đây là cơ sở quan trọng nhằm mở rộng nguồn cung thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng, đồng thời thúc đẩy việc sử dụng thuốc sản xuất trong nước trong công tác khám, chữa bệnh.
Theo quyết định của Bộ Y tế, các thuốc được bổ sung đều đã hoàn thành việc đánh giá tương đương sinh học theo đúng quy định chuyên môn, bảo đảm khả năng thay thế thuốc đối chứng về hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng. Việc công bố danh mục này được thực hiện trên cơ sở thẩm định hồ sơ khoa học và kết quả nghiên cứu do các cơ sở sản xuất cung cấp.
Danh mục thuốc được bổ sung lần này bao gồm 9 thuốc do các doanh nghiệp dược trong nước sản xuất, thuộc nhiều nhóm điều trị khác nhau. Các thuốc này đã được chứng minh có tốc độ và mức độ hấp thu tương đương với thuốc đối chứng, đáp ứng yêu cầu về chất lượng, hiệu quả và an toàn theo quy định hiện hành.
Bộ Y tế cho biết, việc công bố và cập nhật Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho cơ sở khám, chữa bệnh trong công tác lựa chọn thuốc, đồng thời góp phần tăng tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất trong nước, giảm phụ thuộc vào thuốc nhập khẩu và tiết kiệm chi phí cho người bệnh.
Bên cạnh đó, danh mục này cũng là căn cứ quan trọng để các cơ sở y tế, cơ quan bảo hiểm y tế và đơn vị liên quan áp dụng trong hoạt động đấu thầu, mua sắm thuốc, bảo đảm tuân thủ đúng quy định của pháp luật về dược.
Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc tiếp tục tuân thủ nghiêm các quy định về quản lý chất lượng thuốc, duy trì đầy đủ các điều kiện sản xuất, lưu hành theo hồ sơ đã được phê duyệt. Đồng thời, các đơn vị liên quan có trách nhiệm cập nhật, thực hiện đúng Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học trong quá trình chuyên môn.
Việc bổ sung thêm các thuốc sản xuất trong nước có chứng minh tương đương sinh học thể hiện nỗ lực của ngành y tế trong việc nâng cao chất lượng thuốc nội, khuyến khích nghiên cứu – phát triển và từng bước khẳng định vị thế của thuốc sản xuất trong nước trong hệ thống y tế.
