Thử Nghiệm Kích Ứng Da bằng phương pháp patch-test A->Z

Đăng vào bởi quantrivien

1. Patch Test Là Gì Và Khi Nào Cần Thực Hiện?

Thử nghiệm kích ứng da (Patch Test) là phương pháp đánh giá mức độ phản ứng của da khi tiếp xúc với sản phẩm mỹ phẩm.
 Mặc dù không bắt buộc trong Hồ sơ PIF hoặc Thông tư 06/2011/TT-BYT, patch test lại là công cụ quan trọng giúp doanh nghiệp chứng minh các tuyên bố trên nhãn như:

  • “Không gây kích ứng da”

  • “Phù hợp cho da nhạy cảm”

  • “An toàn cho trẻ sơ sinh”

  • “Dermatologically tested”

Khi doanh nghiệp mong muốn thể hiện các claim này trên bao bì, nhãn hoặc tài liệu quảng cáo, báo cáo patch test là bằng chứng khoa học cần thiết để đáp ứng Hướng dẫn công bố tính năng mỹ phẩm ASEAN (Annex III ACD).

2. Mục Đích Của Thử Nghiệm Kích Ứng Da Patch Test

Patch test giúp:

  • Xác định khả năng gây kích ứng hoặc dị ứng của sản phẩm trên da người thật.

  • Hỗ trợ chuyên gia đánh giá an toàn (Safety Assessor) đưa ra kết luận chính xác hơn trong báo cáo an toàn sản phẩm (phần II của hồ sơ PIF).

  • Tăng độ tin cậy của sản phẩm khi trình bày hồ sơ hoặc quảng bá đến người tiêu dùng.

3. Nguyên Lý Và Quy Trình Thực Hiện Patch Test

Patch test được thực hiện bằng cách:

  1. Thoa hoặc dán sản phẩm lên một vùng da nhỏ (thường ở lưng hoặc cánh tay).

  2. Giữ trong 24–48 giờ.

  3. Quan sát, ghi nhận và đánh giá phản ứng da.

Tùy vào mục đích, có thể thực hiện:

  • Single Application Patch Test (SAPT): kiểm tra phản ứng sau một lần tiếp xúc.

  • Human Repeat Insult Patch Test (HRIPT): kiểm tra khả năng kích ứng tích lũy sau nhiều lần sử dụng.

Kết quả được tổng hợp trong báo cáo patch test, thể hiện mức độ an toàn và khả năng dung nạp của da với sản phẩm.

4. Patch Test Giúp Doanh Nghiệp Chứng Minh Tuyên Bố (Claim) Mỹ Phẩm

Theo Hướng dẫn công bố tính năng mỹ phẩm ASEAN, mọi tuyên bố như “hypoallergenic”, “dermatologically tested”, “suitable for sensitive skin” phải có bằng chứng khoa học xác thực.
 Patch test là hình thức phổ biến và đáng tin cậy nhất để:

  • Chứng minh sản phẩm an toàn cho da người sử dụng

  • Hỗ trợ marketing hợp pháp, tránh bị coi là quảng cáo sai sự thật

  • Bổ sung minh chứng khoa học trong phần “Substantiation of Product Claims” của hồ sơ PIF

5. FOMEDHA CONSULTING – Đồng Hành Cùng Doanh Nghiệp Trong Đánh Giá An Toàn Sản Phẩm

FOMEDHA CONSULTING hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện patch test và các thử nghiệm an toàn mỹ phẩm thông qua hệ thống phòng thí nghiệm đối tác quốc tế đạt chuẩn ISO/GLP, đảm bảo:

  • Tuân thủ tiêu chuẩn ASEAN & EU

  • Báo cáo bằng tiếng Anh, có thể sử dụng trực tiếp trong PIF và hồ sơ công bố mỹ phẩm

  • Tư vấn chọn loại thử nghiệm phù hợp với claim mà doanh nghiệp muốn thể hiện

🔹 FOMEDHA CONSULTING – Giải pháp toàn diện cho đánh giá an toàn, công bố và chứng minh công dụng mỹ phẩm theo chuẩn ASEAN.

6. Kết Luận

Dù thử nghiệm kích ứng da patch test cho mỹ phẩm không phải là quy định bắt buộc, nhưng lại là “vũ khí mềm” giúp doanh nghiệp khẳng định chất lượng và uy tín sản phẩm.
 Một báo cáo patch test được thực hiện bài bản sẽ giúp:

  • Củng cố niềm tin của người tiêu dùng

  • Nâng cao giá trị thương hiệu

  • Và hỗ trợ doanh nghiệp vững vàng trong công bố, lưu hành và quảng bá sản phẩm mỹ phẩm.

Nếu bạn cần hỗ trợ chi tiết hồ sơ và quy trình thực tế, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và thực hiện trọn gói.

CÔNG TY TNHH FOMEDHACONSULTING

TEL: 0383729470

Email: fomedhaconsulting@gmail.com

Xem thêm: Các dịch vụ về mỹ phẩm tại FOMEDHA CONSULTING