Các Chỉ Tiêu Cần Kiểm Nghiệm Để Lưu Hành Sản Phẩm Mỹ Phẩm

Đăng vào bởi quantrivien

Trước khi một sản phẩm mỹ phẩm được phép lưu hành trên thị trường, việc kiểm nghiệm là bước quan trọng để đánh giá độ an toàn, chất lượng và tính phù hợp với quy định kỹ thuật.
 Quy trình kiểm nghiệm giúp doanh nghiệp khẳng định rằng sản phẩm của mình không chứa các tạp chất độc hại, vi sinh vật gây hại và đạt tiêu chuẩn an toàn cho người tiêu dùng. Đây là căn cứ không thể thiếu khi xây dựng hồ sơ công bố và hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF).

Ý nghĩa của việc kiểm nghiệm mỹ phẩm trước khi lưu hành

Kiểm nghiệm mỹ phẩm không chỉ là thủ tục hành chính mà còn là bước đánh giá khoa học nhằm bảo đảm sản phẩm an toàn khi tiếp xúc trực tiếp với da, tóc, môi hoặc niêm mạc.
 Kết quả kiểm nghiệm giúp doanh nghiệp:

  • Đảm bảo sản phẩm đạt các tiêu chí chất lượng và an toàn được quốc tế công nhận. 
  • Phòng tránh các rủi ro về sức khỏe người tiêu dùng do tồn dư kim loại nặng, nhiễm vi sinh hoặc sai lệch công thức. 
  • Làm căn cứ quan trọng khi cơ quan quản lý kiểm tra, hậu kiểm hoặc khiếu nại về chất lượng sản phẩm. 
  • Tăng uy tín và niềm tin của người tiêu dùng đối với thương hiệu. 

Trong xu hướng hội nhập hiện nay, kiểm nghiệm mỹ phẩm còn đóng vai trò như “giấy thông hành” giúp doanh nghiệp mở rộng xuất khẩu sang các thị trường yêu cầu khắt khe như ASEAN, EU, Hàn Quốc hoặc Nhật Bản.

Các nhóm chỉ tiêu cần kiểm nghiệm cho mỹ phẩm

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm có thể cần kiểm tra các chỉ tiêu khác nhau tùy vào dạng bào chế, công thức và đối tượng sử dụng. Tuy nhiên, có hai nhóm chỉ tiêu cơ bản mà mọi sản phẩm lưu hành đều phải được đánh giá: chỉ tiêu kim loại nặng và chỉ tiêu vi sinh vật.

Chỉ tiêu kim loại nặng trong mỹ phẩm

Kim loại nặng là yếu tố được quan tâm hàng đầu trong mọi sản phẩm mỹ phẩm. Một số nguyên liệu tự nhiên hoặc sắc tố có thể chứa lượng nhỏ kim loại như chì, thủy ngân hay asen. Nếu vượt ngưỡng cho phép, chúng có thể tích tụ trong cơ thể, gây kích ứng, tổn thương thần kinh hoặc ảnh hưởng đến nội tiết.

Các phép thử kim loại nặng thường bao gồm:

  • Thủy ngân (Hg): giới hạn rất thấp, vì có độc tính cao, dễ hấp thu qua da và tích lũy lâu dài. 
  • Asen (As): kiểm tra để ngăn ngừa nguy cơ gây ung thư hoặc rối loạn da. 
  • Chì (Pb): phổ biến trong màu nhuộm và khoáng chất, nhưng cần đảm bảo dưới giới hạn cho phép để tránh ngộ độc mạn tính. 

Kết quả kiểm nghiệm thể hiện nồng độ từng nguyên tố dưới ngưỡng an toàn theo quy chuẩn ASEAN và tiêu chuẩn kỹ thuật quốc tế. Điều này đảm bảo rằng sản phẩm không gây ảnh hưởng tiêu cực dù người dùng sử dụng hằng ngày trong thời gian dài.

Chỉ tiêu vi sinh vật trong mỹ phẩm

Ngoài độ tinh khiết về hóa học, mỹ phẩm còn phải được kiểm tra về khả năng nhiễm khuẩn. Các chỉ tiêu vi sinh giúp xác định xem sản phẩm có bị nhiễm tạp khuẩn trong quá trình sản xuất, bảo quản hoặc đóng gói hay không.
 Đặc biệt với sản phẩm dành cho trẻ nhỏ, vùng mắt, môi hoặc niêm mạc, yêu cầu kiểm soát vi sinh càng khắt khe.

Các chỉ tiêu vi sinh thường bao gồm:

  • Tổng số vi sinh vật hiếu khí đếm được (Total Aerobic Microbial Count): xác định tổng số lượng vi khuẩn tồn tại trong 1 gram hoặc 1 mililít sản phẩm. 
  • Pseudomonas aeruginosa: loại vi khuẩn gây nhiễm trùng da, viêm nang lông và nhiễm khuẩn cơ hội. 
  • Staphylococcus aureus: có thể gây viêm da, mụn mủ hoặc nhiễm trùng nặng nếu tồn tại trong mỹ phẩm. 
  • Candida albicans: nấm men gây viêm nhiễm vùng niêm mạc hoặc da nhạy cảm. 

Giới hạn cho phép của các vi sinh này thường ở mức rất thấp, hoặc hoàn toàn không được phát hiện trong mẫu thử. Đối với sản phẩm dành cho trẻ em, giới hạn này được siết chặt gấp đôi so với sản phẩm thông thường.

Quy trình thực hiện kiểm nghiệm mỹ phẩm

Chuẩn bị mẫu thử và hồ sơ kỹ thuật

Doanh nghiệp cần chuẩn bị mẫu thử đúng quy cách – sản phẩm hoàn thiện, đóng gói như khi lưu hành, cùng thông tin công thức và hướng dẫn sử dụng. Các thông tin này giúp phòng thử nghiệm xác định phương pháp thử phù hợp.

Chọn phòng thử nghiệm đạt chuẩn

Việc kiểm nghiệm phải được thực hiện tại các đơn vị có năng lực, được công nhận theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025. Những phòng lab này có đủ thiết bị phân tích kim loại nặng, xác định giới hạn vi sinh và các chỉ tiêu đặc thù khác.

Thực hiện thử nghiệm và đánh giá kết quả

Mẫu được kiểm tra theo các phương pháp chuẩn hóa trong Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN. Kết quả thể hiện rõ giá trị đo được của từng chỉ tiêu, so sánh với giới hạn an toàn và đưa ra kết luận đạt hoặc không đạt.

Lập báo cáo kiểm nghiệm

Báo cáo phải thể hiện đầy đủ thông tin về sản phẩm, phương pháp thử, kết quả và kết luận cuối cùng. Tài liệu này được lưu trong Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và sử dụng khi nộp công bố lưu hành.

Theo dõi và kiểm tra định kỳ

Doanh nghiệp nên thực hiện kiểm nghiệm định kỳ để đảm bảo tính ổn định của sản phẩm trong suốt thời hạn sử dụng, đặc biệt đối với các lô sản xuất mới hoặc sản phẩm có thành phần tự nhiên dễ biến đổi.

Tầm quan trọng của việc tuân thủ tiêu chuẩn kiểm nghiệm

Việc kiểm nghiệm không chỉ giúp sản phẩm được phép lưu hành mà còn thể hiện trách nhiệm của doanh nghiệp với người tiêu dùng. Một báo cáo kiểm nghiệm đạt chuẩn giúp:

  • Chứng minh sản phẩm đáp ứng yêu cầu an toàn theo quy định khu vực. 
  • Là cơ sở để chuyên gia đánh giá an toàn đưa ra kết luận trong hồ sơ PIF. 
  • Giúp doanh nghiệp tự tin công bố tính năng, công dụng và xuất khẩu sang các thị trường yêu cầu cao về chứng nhận chất lượng. 

Giải pháp hỗ trợ từ FOMEDHA CONSULTING

FOMEDHA CONSULTING cung cấp dịch vụ tư vấn toàn diện cho doanh nghiệp trong lĩnh vực kiểm nghiệm và công bố mỹ phẩm, bao gồm:

  • Phân tích, xác định nhóm chỉ tiêu cần kiểm tra phù hợp với từng loại sản phẩm. 
  • Hướng dẫn lựa chọn phòng thử nghiệm đạt chuẩn quốc tế. 
  • Hỗ trợ tổng hợp và thẩm định kết quả kiểm nghiệm để đưa vào hồ sơ công bố. 
  • Tư vấn cập nhật quy định mới nhất của ASEAN và Bộ Y tế liên quan đến giới hạn an toàn, thành phần và chất lượng mỹ phẩm. 

Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và mạng lưới hợp tác phòng thử nghiệm quốc tế, FOMEDHA CONSULTING cam kết giúp doanh nghiệp đảm bảo sản phẩm an toàn, hợp pháp và sẵn sàng lưu hành tại Việt Nam và các nước ASEAN.

Nếu bạn cần hỗ trợ chi tiết hồ sơ và quy trình thực tế, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và thực hiện trọn gói.

CÔNG TY TNHH FOMEDHACONSULTING

TEL: 0383729470

Email: fomedhaconsulting@gmail.com

Xem thêm: Các dịch vụ về mỹ phẩm tại FOMEDHA CONSULTING