Thiết kế nhà máy đạt chuẩn GMP – Tất tần tật những điều cần biết

Đăng vào bởi quantrivien

Trong các lĩnh vực thực phẩm chức năng, dược phẩm, mỹ phẩm, vắc xin, thiết bị y tế, tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt) không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là nền tảng để sản phẩm được công nhận, lưu hành và xuất khẩu.

Tuy nhiên, trên thực tế, rất nhiều doanh nghiệp xây xong nhà máy mới biết không đạt GMP, phải cải tạo, sửa chữa tốn kém thời gian và chi phí.

FOMEDHA CONSULTING cung cấp dịch vụ tư vấn – thiết kế – thi công nhà máy đạt chuẩn GMP ngay từ đầu, giúp doanh nghiệp đi đúng hướng, đúng chuẩn và sẵn sàng thẩm định.

1. GMP là gì? Vì sao thiết kế nhà máy phải đạt chuẩn GMP?

GMP là hệ thống các nguyên tắc, tiêu chuẩn nhằm đảm bảo:

  • Sản phẩm được sản xuất trong điều kiện kiểm soát
  • Hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm chéo, nhiễm bẩn
  • Đảm bảo chất lượng – an toàn – đồng nhất của sản phẩm

Đối với nhiều ngành nghề, GMP là điều kiện bắt buộc để:

  • Xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất
  • Công bố và đăng ký lưu hành sản phẩm
  • Xuất khẩu sang các thị trường yêu cầu cao

👉 Vì vậy, thiết kế nhà máy GMP không đơn thuần là xây dựng, mà là thiết kế theo tư duy pháp lý và hệ thống chất lượng.

2. Những yêu cầu cốt lõi khi thiết kế nhà máy đạt chuẩn GMP

🔹 Mặt bằng & bố trí công năng

  • Phân tách rõ ràng các khu vực: nguyên liệu – sản xuất – đóng gói – bảo quản – phụ trợ
  • Bố trí luồng di chuyển một chiều cho:
    • Nguyên liệu
    • Bán thành phẩm
    • Thành phẩm
    • Nhân sự

🔹 Kết cấu nhà xưởng

  • Tường, trần, sàn dễ vệ sinh, không bong tróc
  • Hạn chế góc chết, khe hở tích tụ bụi bẩn
  • Vật liệu phù hợp với từng ngành (TPCN, mỹ phẩm, dược…)

🔹 Hệ thống HVAC – kiểm soát môi trường

  • Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, áp suất
  • Đảm bảo phân cấp sạch theo yêu cầu GMP
  • Hạn chế nhiễm chéo giữa các khu vực

🔹 Hệ thống cấp – thoát nước

  • Nước sử dụng đạt tiêu chuẩn
  • Thiết kế tránh ứ đọng, nhiễm bẩn ngược
  • Phù hợp cho vệ sinh và sản xuất

🔹 Thiết bị & dây chuyền sản xuất

  • Phù hợp công suất và dạng sản phẩm
  • Dễ vệ sinh, bảo trì
  • Bố trí đồng bộ với mặt bằng GMP

3. Những sai lầm doanh nghiệp thường gặp khi tự thiết kế nhà máy GMP

  • Thiết kế theo kinh nghiệm xây dựng thông thường, không theo GMP
  • Không tính đến luồng di chuyển và kiểm soát nhiễm chéo
  • Thiếu hồ sơ, bản vẽ phục vụ thẩm định GMP
  • Phải cải tạo lớn khi cơ quan chức năng kiểm tra
  • Tốn chi phí nhưng vẫn không đạt chứng nhận GMP

👉 Đây là lý do doanh nghiệp cần tư vấn GMP ngay từ giai đoạn thiết kế.

4. Dịch vụ tư vấn thiết kế nhà máy GMP tại FOMEDHA CONSULTING

FOMEDHA CONSULTING không chỉ tư vấn trên giấy tờ, mà đồng hành thực tế cùng doanh nghiệp từ bản vẽ đến nhà máy hoàn chỉnh.

✅ Tư vấn định hướng GMP ngay từ đầu

  • Phân tích loại hình sản phẩm (TPCN, mỹ phẩm, dược, vắc xin…)
  • Tư vấn chuẩn GMP áp dụng phù hợp
  • Định hướng quy mô, công suất và lộ trình pháp lý

✅ Tư vấn thiết kế mặt bằng nhà máy GMP

  • Bố trí công năng, luồng di chuyển theo GMP
  • Tư vấn kết cấu, vật liệu phù hợp
  • Phối hợp với đơn vị thiết kế – xây dựng

✅ Tư vấn thi công nhà máy đạt chuẩn GMP

  • Giám sát thi công theo đúng thiết kế GMP
  • Đảm bảo hệ thống kỹ thuật đáp ứng yêu cầu thẩm định
  • Hạn chế tối đa việc sửa chữa, cải tạo sau này

✅ Tư vấn hồ sơ pháp lý & thẩm định GMP

  • Chuẩn bị hồ sơ xin chứng nhận GMP
  • Tư vấn hoàn thiện tài liệu, SOP, hệ thống chất lượng
  • Đồng hành trong quá trình thẩm định, đánh giá nhà máy

5. Lợi ích khi sử dụng dịch vụ thiết kế – thi công GMP của FOMEDHA

✔️ Thiết kế đúng chuẩn GMP ngay từ đầu
✔️ Tiết kiệm chi phí cải tạo, sửa chữa
✔️ Rút ngắn thời gian thẩm định
✔️ Đáp ứng yêu cầu pháp lý và xuất khẩu
✔️ Sẵn sàng mở rộng quy mô trong tương lai

6. FOMEDHA CONSULTING – Đối tác đồng hành xây dựng nhà máy GMP bền vững

Dù doanh nghiệp:

  • Đang chuẩn bị đầu tư nhà máy mới
  • Muốn nâng cấp nhà xưởng hiện tại lên GMP
  • Cần tư vấn pháp lý song song với thiết kế – thi công

👉 FOMEDHA CONSULTING luôn sẵn sàng cung cấp giải pháp tư vấn thiết kế – thi công – pháp lý GMP toàn diện, giúp doanh nghiệp đạt chuẩn, vận hành hiệu quả và phát triển lâu dài.

📩 Liên hệ FOMEDHA CONSULTING để được tư vấn chi tiết về thiết kế và xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP.

CÔNG TY TNHH FOMEDHACONSULTING

TEL: 0383729470

Email: fomedhaconsulting@gmail.com