Các Lưu Ý Quan Trọng Khi Nhập Khẩu Mỹ Phẩm Tại Việt Nam

Đăng vào bởi quantrivien

 

Thị trường mỹ phẩm Việt Nam đang phát triển mạnh, thu hút ngày càng nhiều thương hiệu quốc tế. Tuy nhiên, để nhập khẩu và phân phối mỹ phẩm hợp pháp, doanh nghiệp cần tuân thủ hàng loạt quy định về công bố, ghi nhãn, kiểm nghiệm và hậu kiểm.
 Chỉ cần sai sót nhỏ trong hồ sơ hoặc nhãn sản phẩm, lô hàng có thể bị tạm giữ tại hải quan hoặc đình chỉ lưu hành sau khi đưa ra thị trường.

1. Căn cứ pháp lý về nhập khẩu mỹ phẩm

Nhập khẩu mỹ phẩm tại Việt Nam hiện được điều chỉnh bởi:

  • Văn bản hợp nhất số 09/VBHN-BYT năm 2025 – Quy định về quản lý mỹ phẩm (hợp nhất Thông tư 06/2011/TT-BYT và các sửa đổi).
  • Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive – ACD).
  • Luật Quản lý Ngoại thương 2017, Nghị định 69/2018/NĐ-CP về quản lý hàng hóa xuất nhập khẩu.
  • Luật Hải quan 2014, Nghị định 08/2015/NĐ-CP, và các quy định về kiểm tra chất lượng hàng hóa nhập khẩu.

Theo quy định, chỉ những sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm mới được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

2. Điều kiện bắt buộc trước khi nhập khẩu mỹ phẩm

Trước khi thông quan, doanh nghiệp cần bảo đảm rằng:

  1. Sản phẩm đã được công bố hợp lệ tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (đối với mỹ phẩm nhập khẩu).
  2. Có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp.
  3. Có Giấy ủy quyền (Power of Attorney – POA) từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho doanh nghiệp tại Việt Nam đứng tên công bố.
  4. Cơ sở nhập khẩu có chức năng kinh doanh mỹ phẩm ghi trong giấy đăng ký kinh doanh.

3. Hồ sơ cần chuẩn bị khi làm thủ tục nhập khẩu

3.1. Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (đã được duyệt)

Gồm:

  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản điện tử có mã số tiếp nhận).
  • Giấy ủy quyền hợp pháp hóa lãnh sự.
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).
  • Nhãn gốc sản phẩm.
  • Bản dịch tiếng Việt các tài liệu nước ngoài.

3.2. Hồ sơ hải quan nhập khẩu

Theo quy định tại Thông tư 38/2015/TT-BTC:

  • Tờ khai hải quan điện tử.
  • Hóa đơn thương mại, phiếu đóng gói (Packing list).
  • Vận đơn (Bill of Lading).
  • Giấy phép công bố (số tiếp nhận).
  • C/O (Certificate of Origin) nếu hưởng ưu đãi thuế.

Khi kiểm tra thực tế hàng hóa, hải quan có thể yêu cầu cung cấp nhãn phụ, nhãn gốc, thành phần, hoặc hồ sơ công bố để đối chiếu.

4. Yêu cầu về ghi nhãn và nhãn phụ mỹ phẩm nhập khẩu

Theo quy định của Chương V VBHN 09/VBHN-BYT, tất cả mỹ phẩm nhập khẩu khi lưu hành tại Việt Nam phải có:

  • Nhãn gốc giữ nguyên thông tin tiếng nước ngoài.
  • Nhãn phụ bằng tiếng Việt dán chắc chắn trên bao bì, thể hiện đủ thông tin bắt buộc:
    • Tên sản phẩm, công dụng.
    • Thành phần (INCI name).
    • Tên, địa chỉ doanh nghiệp nhập khẩu/đưa sản phẩm ra thị trường.
    • Số lô, ngày sản xuất, hạn dùng, xuất xứ, định lượng, cảnh báo.

💡 Lưu ý:
 Nhãn phụ phải dịch trung thực, không thêm công dụng “chữa trị”, “trị mụn”, “chống nám”… vì sẽ bị xem là vi phạm phạm vi mỹ phẩm.

5. Kiểm nghiệm và hậu kiểm sau khi nhập khẩu

Sau khi lưu hành, sản phẩm có thể bị kiểm tra hậu kiểm ngẫu nhiên bởi Bộ Y tế hoặc Sở Y tế các tỉnh.
 Doanh nghiệp phải:

  • Lưu trữ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) tại Việt Nam.
  • Cung cấp báo cáo đánh giá an toàn, phiếu kiểm nghiệm, mẫu nhãn, và bằng chứng công dụng (claim substantiation) khi được yêu cầu.
  • Báo cáo các phản ứng bất lợi (ADR) nếu có người dùng bị kích ứng hoặc dị ứng.

Nếu phát hiện sản phẩm không đạt tiêu chuẩn an toàn, chứa chất cấm, ghi nhãn sai, hoặc không có PIF, cơ quan quản lý có quyền:

  • Đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm.
  • Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố.
  • Xử phạt hành chính và buộc tiêu hủy lô hàng vi phạm.

6. Những lỗi phổ biến khi doanh nghiệp tự nhập khẩu mỹ phẩm

FOMEDHA CONSULTING tổng hợp các lỗi khiến hồ sơ nhập khẩu bị trả lại hoặc hàng bị tạm giữ tại cảng:

  • CFS không hợp pháp hóa lãnh sự, thiếu chữ ký hoặc con dấu của cơ quan cấp.
  • Giấy ủy quyền (POA) hết hạn hoặc không chứng thực chữ ký.
  • Phiếu công bố không khớp với nhãn gốc sản phẩm.
  • Thành phần công thức khác với bản công bố.
  • Nhãn phụ dịch sai hoặc không đúng quy định.
  • Không có hồ sơ PIF tại Việt Nam khi bị hậu kiểm.

7. FOMEDHA CONSULTING – Giải pháp toàn diện cho nhập khẩu và lưu hành mỹ phẩm

FOMEDHA CONSULTING cung cấp dịch vụ trọn gói hỗ trợ doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm an toàn, hợp pháp và nhanh chóng, bao gồm:

Dịch vụ chuyên sâu:

  • Tư vấn chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu theo quy định ASEAN.
  • Hỗ trợ dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự các tài liệu (CFS, POA, COA).
  • Rà soát và chỉnh sửa nhãn phụ theo chuẩn VBHN 09/VBHN-BYT và Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
  • Thực hiện kiểm nghiệm kim loại nặng, vi sinh, độ ổn định, Patch test, HRIPT, Sensitization test, Toxicity test.
  • Tư vấn lưu trữ PIF, chuẩn bị hồ sơ hậu kiểm, và báo cáo phản ứng bất lợi (ADR).
  • Hỗ trợ đăng ký FDA, CPNP EU, chứng nhận CGMP-ASEAN, ISO 22716 để mở rộng xuất khẩu.

💡 FOMEDHA CONSULTING – Đồng hành cùng doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm tuân thủ đúng quy định, lưu hành hợp pháp và phát triển bền vững.

Nếu bạn cần hỗ trợ chi tiết hồ sơ và quy trình thực tế, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và thực hiện trọn gói.

CÔNG TY TNHH FOMEDHACONSULTING

TEL: 0383729470

Email: fomedhaconsulting@gmail.com

Xem thêm: Các dịch vụ về mỹ phẩm tại FOMEDHA CONSULTING