HƯỚNG DẪN QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ FDA CHO THỰC PHẨM A → Z

Đăng vào bởi quantrivien

Trong bối cảnh xuất khẩu thực phẩm sang thị trường Hoa Kỳ ngày càng phát triển, “đăng ký FDA cho thực phẩm” đã trở thành yêu cầu bắt buộc đối với mọi doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm vào Mỹ.
 Việc có mã đăng ký FDA không chỉ là điều kiện pháp lý, mà còn là bằng chứng khẳng định chất lượng, độ an toàn và uy tín thương hiệu của doanh nghiệp Việt Nam trên thị trường quốc tế.

Bài viết dưới đây được FOMEDHA CONSULTING tổng hợp và biên soạn nhằm giúp doanh nghiệp hiểu rõ quy trình, lợi ích và nghĩa vụ khi thực hiện đăng ký FDA cho thực phẩm, đồng thời giới thiệu giải pháp hỗ trợ trọn gói giúp tiết kiệm thời gian và đảm bảo tính hợp pháp khi xuất khẩu.

I. Tổng quan về FDA và quy định đối với thực phẩm

1. FDA là gì?

FDA (Food and Drug Administration) – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ – là cơ quan thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (U.S. Department of Health and Human Services).
 FDA chịu trách nhiệm quản lý, kiểm soát chất lượng, độ an toàn, nhãn mác và nguồn gốc của các sản phẩm được lưu hành tại thị trường Mỹ, bao gồm:

  • Thực phẩm, đồ uống, thực phẩm bổ sung

  • Mỹ phẩm, thiết bị y tế, dược phẩm, sinh phẩm

  • Bao bì, dụng cụ tiếp xúc với thực phẩm

2. Vì sao phải đăng ký FDA cho thực phẩm?

Đăng ký FDA cho thực phẩm là yêu cầu bắt buộc đối với mọi doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói, hoặc xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ.
 Mục đích chính của việc đăng ký này là để:

  • FDA có thể theo dõi và truy xuất nguồn gốc sản phẩm khi cần thiết;

  • Đảm bảo thực phẩm đáp ứng tiêu chuẩn an toàn, vệ sinh, và truy xuất minh bạch;

  • Giúp hàng hóa thông quan dễ dàng tại cảng Hoa Kỳ và tránh bị trả về.

Việc đăng ký FDA cho thực phẩm không chỉ là nghĩa vụ pháp lý, mà còn là lợi thế cạnh tranh quan trọng khi doanh nghiệp muốn mở rộng sang thị trường quốc tế.

II. Quy định pháp lý về đăng ký FDA cho thực phẩm

1. Căn cứ pháp lý

Quy định đăng ký cơ sở thực phẩm được quy định trong Đạo luật An toàn Thực phẩm Hoa Kỳ (Food Safety Modernization Act – FSMA) và các điều khoản trong 21 CFR Phần 1, Mục 1.225 – 1.243.

Theo đó, mọi cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm cung cấp cho thị trường Hoa Kỳ đều phải:

  • Đăng ký cơ sở với FDA,

  • Chỉ định đại diện pháp lý tại Mỹ (U.S. Agent),

  • Và gia hạn đăng ký định kỳ hai năm một lần.

2. Đối tượng bắt buộc đăng ký FDA

Đối tượng Bắt buộc đăng ký Ghi chú
Nhà sản xuất thực phẩm ✅ Có Cơ sở trong và ngoài Hoa Kỳ
Cơ sở đóng gói, chia gói ✅ Có Dù không trực tiếp sản xuất
Nhà nhập khẩu vào Mỹ ✅ Có Phải có mã FDA để thông quan
Cơ sở sản xuất bao bì tiếp xúc thực phẩm ✅ Có Áp dụng theo FCS Notification
Doanh nghiệp xuất khẩu không qua trung gian Mỹ ✅ Có Bắt buộc chỉ định U.S. Agent

III. Quy trình đăng ký FDA cho thực phẩm

🔹 Lưu ý: Bài viết này chỉ mang tính giới thiệu, không hướng dẫn thao tác chi tiết. Doanh nghiệp nên thực hiện thông qua đơn vị tư vấn chuyên nghiệp như FOMEDHA CONSULTING để đảm bảo hồ sơ hợp lệ và tiết kiệm thời gian.

1. Chuẩn bị thông tin và hồ sơ doanh nghiệp

Doanh nghiệp cần chuẩn bị các thông tin cơ bản:

  • Tên, địa chỉ, mã số thuế của công ty

  • Địa điểm sản xuất, đóng gói hoặc kho bảo quản

  • Danh mục sản phẩm thực phẩm dự kiến xuất khẩu

  • Thông tin liên hệ người phụ trách an toàn thực phẩm

Bên cạnh đó, mã D-U-N-S (Dun & Bradstreet) là thông tin bắt buộc khi đăng ký FDA.
 FOMEDHA có thể hỗ trợ doanh nghiệp xin mã D-U-N-S hợp lệ miễn phí, được FDA công nhận toàn cầu.

2. Đăng ký cơ sở với FDA

  • Tất cả các cơ sở thực phẩm (nội địa và quốc tế) phải đăng ký trên hệ thống FURLS/FFAS của FDA.

  • Mỗi cơ sở sau khi đăng ký thành công sẽ được cấp một mã số FDA Registration Number.

  • Đối với doanh nghiệp ngoài Hoa Kỳ, cần có U.S. Agent – đại diện pháp lý tại Mỹ để nhận thông tin và phối hợp khi FDA thanh tra.

3. Gia hạn và duy trì đăng ký

  • FDA yêu cầu gia hạn đăng ký cơ sở định kỳ 2 năm/lần (năm chẵn: 2024, 2026, 2028…).

  • Trong thời gian hoạt động, nếu có thay đổi địa chỉ, tên công ty hoặc mở rộng sản xuất, doanh nghiệp cần cập nhật thông tin ngay với FDA.

  • FDA có quyền tạm ngừng hoặc hủy hiệu lực đăng ký nếu phát hiện sai lệch, không phản hồi kiểm tra hoặc không gia hạn đúng hạn.

IV. Lợi ích khi đăng ký FDA cho thực phẩm

Việc đăng ký FDA cho thực phẩm mang lại nhiều giá trị thực tế cho doanh nghiệp Việt Nam:

1. Được phép xuất khẩu hợp pháp sang Mỹ

Chỉ những doanh nghiệp có FDA Registration hợp lệ mới được phép thông quan hàng thực phẩm tại cảng Hoa Kỳ.

2. Tăng uy tín và khả năng mở rộng thị trường

FDA là chuẩn mực quốc tế về an toàn thực phẩm, được công nhận trên toàn cầu.
 Doanh nghiệp có FDA Registration dễ dàng tiếp cận đối tác lớn, chuỗi siêu thị, và sàn thương mại điện tử quốc tế.

3. Thuận lợi khi xin thêm các chứng nhận quốc tế khác

Hồ sơ FDA là nền tảng vững chắc để doanh nghiệp xin thêm CFS, CE, ISO 22000, HACCP, FSMA, hoặc GFSI.

V. Dịch vụ đăng ký FDA cho thực phẩm tại FOMEDHA CONSULTING

Với vai trò là đơn vị tư vấn pháp lý – tiêu chuẩn quốc tế hàng đầu tại Việt Nam, FOMEDHA CONSULTING cung cấp dịch vụ đăng ký FDA trọn gói cho thực phẩm bao gồm:

1. Tư vấn và rà soát điều kiện doanh nghiệp

  • Đánh giá cơ sở sản xuất theo quy chuẩn FSMA

  • Kiểm tra hồ sơ, nhãn, thành phần, bao bì theo quy định FDA

2. Hỗ trợ đăng ký mã D-U-N-S và cơ sở FDA

  • Chuẩn bị hồ sơ đăng ký đúng chuẩn Dun & Bradstreet

  • Thực hiện khai báo FDA Registration và xác thực thông tin doanh nghiệp

3. Cung cấp dịch vụ U.S. Agent tại Hoa Kỳ

  • Đại diện hợp pháp cho doanh nghiệp Việt Nam khi FDA yêu cầu làm việc

  • Nhận thông báo kiểm tra, hướng dẫn phản hồi và duy trì hồ sơ hoạt động

4. Gia hạn và quản lý hồ sơ định kỳ

  • Theo dõi hạn đăng ký, gia hạn tự động

  • Cập nhật thông tin doanh nghiệp khi có thay đổi

  • Tư vấn duy trì hồ sơ đáp ứng yêu cầu kiểm tra thực tế từ FDA

VI. FOMEDHA CONSULTING – Đối tác đồng hành cùng doanh nghiệp Việt Nam

FOMEDHA CONSULTING không chỉ là đơn vị đăng ký FDA, mà là “Mini-FDA của Việt Nam”, chuyên cung cấp giải pháp toàn diện về pháp lý, tiêu chuẩn, và quốc tế hóa doanh nghiệp trong các lĩnh vực:

  • Thực phẩm – Thực phẩm chức năng – Mỹ phẩm – Thiết bị y tế

  • Chứng nhận ISO, HACCP, GMP, CE, CFS

  • Dịch vụ kiểm nghiệm, ghi nhãn, và kiểm soát chất lượng xuất khẩu

Nếu bạn cần hỗ trợ chi tiết hồ sơ và quy trình thực tế, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và thực hiện trọn gói.

CÔNG TY TNHH FOMEDHACONSULTING

TEL: 0383729470

Email: fomedhaconsulting@gmail.com