Hồ sơ kỹ thuật chung CSDT cho thiết bị y tế là gì, khi nào bắt buộc?
Hồ sơ kỹ thuật chung CSDT là một trong những tài liệu quan trọng nhất...
Thủ tục đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D từ A→Z
Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D là bước bắt buộc...
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A, B từ A-Z
Công bố tiêu chuẩn áp dụng là bước bắt buộc đối với các thiết bị...
Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là gì? Quy định pháp luật liên quan
Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) là nhóm sản phẩm chịu sự...
ISO 13485 LÀ GÌ – TẤT TẦN TẬT NHỮNG THÔNG TIN CẦN BIẾT
Trong lĩnh vực thiết bị y tế, ISO 13485 được xem là “chứng chỉ vàng”...
